In een fase IV-studie hebben Indiase onderzoekers ginkgo-extract getest bij 150 Indiase patiënten met dementie en ouder dan vijftig. Ze stelden een significante verbetering van cognitieve scores vast en ook de gedragsproblemen werden minder.
Dementie, hier majeur neurocognitief stoornis genoemd, wordt vaak geassocieerd met de ziekte van Alzheimer, maar in de praktijk is de oorzaak van dementie niet scherp aan te duiden. Soms gaat het om een puur vasculaire ziekte en vaak om een mengvorm. De Indiase onderzoekers schatten dat het aantal gevallen van dementie zal stijgen van 5 naar 14 miljoen in 2050 in India.
Volgens de Clinical Global Impression-schaal ondervond de helft van de patiënten 'heel veel beterschap' of 'veel beterschap' na 18 weken behandeling. Twee CERAD-scores voor geheugen en aandacht verbeterden. Hoewel de gedragsproblemen in deze groep van patiënten niet heel ernstig waren, was er een significante verbetering van de BEHAVE-AD-score. Tot slot scoorden de deelnemers beter op spraak- en taaktesten, telkens na vier, acht, twaalf en achttien weken.
Het veiligheidsprofiel mocht gunstig genoemd worden. Iets meer dan een vijfde van de patiënten had het over milde tot matige bijwerkingen, met hoofdpijn en diarree als meest voorkomende. Twee gevallen van ernstige bijwerkingen konden niet in verband gebracht worden met ginkgo. In de studie werd gebruikgemaakt van het EGb761-extract, dat uit de bladeren van Ginkgo biloba gehaald wordt. De patiënten namen twee maal per dag 120 mg extract in.
De onderzoekers kozen ervoor om geen placebo- of controlegroep in te sluiten, maar volgens hen zijn de resultaten in lijn van de verwachtingen. In een fase IV-studie wordt een middel dat zich reeds heeft bewezen, verder getest bij andere bevolkingsgroepen en met focus op mogelijke bijwerkingen. Bij het uitvoeren van de studie was de producent van het extract nauw betrokken.
Referentie:
Chowdhury D, Roy AK, Reddy VR et al. Multicenter, Open-Label, Prospective Study Shows Safety and Therapeutic Benefits of a Defined Ginkgo Biloba Extract for Adults with Major Neurocognitive Disorder. Dement Geriatr Cogn Disord. 2024:1-11 doi:10.1159/000540385